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치료 효과 넓혀가는 GLP-1 비만치료제··· “규제 위한 규제보다는 관리 위한 규제 필요”

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작성자 행복이이
댓글 0건 조회 1회 작성일 26-09-15 10:56

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글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 치료제는 비만을 비롯해 대사질환 전반의 치료 환경 변화에 막대한 영향을 미치고 있다. 다만 국내에선 비급여로 처방되면서 안전성 확인이 어려운 한계와 사회경제적 접근성 격차 등 다소 왜곡된 효과가 나타날 수 있다는 전문가들의 지적이 나온다. 또한 치료 외 목적의 오남용을 방지하기 위해선 실효성에 한계가 있는 현행 규제를 보완해 처방 관리체계 확립이 우선돼야 한다는 목소리도 높다.
한국의학바이오기자협회와 대한비만학회는 10일 ‘GLP-1 비만치료제의 임상적 가치와 바람직한 처방 환경 모색’ 심포지엄을 열고, GLP-1 비만치료제의 치료 효과를 조명하는 한편 국내 처방 관련 현안을 논의했다.
첫 번째 발제에 나선 박정환 한양대병원 내분비대사내과 교수는 ‘GLP-1 비만치료제의 임상적 가치 - 비만 치료 패러다임의 변화’를 주제로 발표했다. 박 교수는 비만·당뇨병 치료제 위고비의 주성분인 ‘세마글루타이드’와 마운자로의 주성분인 ‘티르제파타이드’가 대규모 임상연구를 통해 체중 감량뿐 아니라 심혈관계 질환 위험 감소에도 유의미한 효과를 입증했다고 설명했다. 제2형 당뇨병과 만성콩팥병이 있는 성인 3533명을 대상으로 한 연구에서 세마글루타이드를 투여한 환자들의 주요 신장질환 사건 위험이 위약 투여군 대비 24% 낮았으며, 심혈관 원인 사망 위험도 29% 낮았다는 분석 결과도 제시됐다.
다만 GLP-1 비만치료제 대부분이 비급여로 사용되어 실사용 데이터에 바탕을 둔 안전성 점검에 한계가 있다는 지적도 나왔다. 박 교수는 “동일 성분의 GLP-1 당뇨병 치료제조차 급여 기준이 제한적이어서 환자 치료에 충분히 활용되지 못하는 것이 현실”이라고 말했다. 그럼에도 해당 치료제의 효과보다는 일부 부작용에만 관심이 집중되는 문제 또한 존재해 균형 잡힌 정보 전달의 필요성도 제기됐다. 박 교수는 “GLP-1 비만치료제의 다양한 이점에도 언론 보도가 일부 부작용에만 집중되는 경향이 있다”며 “과장된 부작용 보도로 불필요한 불안감이 커지면 환자들이 적절한 치료 기회를 놓칠 수 있다”고 덧붙였다.
이어 이상열 경희대병원 내분비대사내과 교수는 ‘현행 규제 논의의 실효성과 바람직한 대안’을 주제로 해외 사례를 통한 국내 적용 방안을 모색했다. 이 교수는 국내 GLP-1 비만치료제 의약품안전사용서비스 점검 완료 건수가 2024년 12월 2만1457건에서 2026년 5월 33만7026건으로 약 15.7배 증가했다고 밝히면서, 해당 수치만으로는 ‘어떤 대상에게, 어떤 임상적 근거로’ 처방됐는지 파악할 데이터 구조 자체가 없다고 지적했다. 이와 함께 GLP-1 비만치료제 오남용을 예방하기 위해 허가사항 미충족 처방, 안전성 취약군 처방, 진료정보가 불충분한 처방, 무처방·불법유통 등 오남용 유형별 대응이 필요하다고 강조했다.
특히 유통·진료 경로를 통제하는 규제만으로는 임상적 비만 여부와 허가사항 충족 여부를 확인하는 데 한계가 있는 만큼, 규제 강화보다는 처방 단계에서 임상적 적정성을 기록 및 평가하는 관리체계 마련이 우선이라고 짚었다. 영국, 프랑스, 미국 등 공적 보장 도입국의 사례를 참고해 국내에서도 의약품안전사용서비스 연계형 적정처방 지원과 고필요군 중심의 단계적 급여 도입 등 근거와 데이터를 기반으로 한 관리체계를 단계적으로 구축할 필요가 있다는 제언이다.
이 교수는 “비만치료제 오남용 문제의 해법은 규제의 강도가 아니라 관리의 설계에 있다”면서 “앞으로는 ‘막는 규제’에서 ‘관리하는 규제’로 전환해, 환자가 안전하고 지속 가능한 치료를 받게 되었는지로 평가해야 한다”고 밝혔다.
서울시가 16일 예고된 시내버스 노조 파업에 대비해 지난 1월 파업 때보다 무료 셔틀버스를 2배 이상 늘리고 지하철 운행도 확대하기로 했다.
서울시는 시민 불편을 최소화하기 위해 비상수송대책을 가동한다고 14일 밝혔다.
전국자동차노동조합연맹 서울시버스노동조합은 15일까지 임금협상 합의안이 마련되지 않으면 16일 첫차부터 파업에 돌입하겠다고 예고한 상태다. 파업이 현실화하면 지난 1월13~14일에 이은 올해 두 번째 파업이 된다.
서울시는 지난 파업 당시 700여대를 투입했던 무료 셔틀버스(전세버스)를 최대 1500대까지 늘린다. 이중 1300대는 25개 자치구가 운행하는 것으로, 주요 거점·주거지를 지하철역과 연결한다. 시는 강남대로·통일로·도봉로 등 주요 간선도로에 10개 노선 200여대를 투입해 자치구 간 이동을 지원한다.
파업이 장기화 될 경우 간선노선 셔틀버스 투입을 확대할 예정이다. 셔틀버스 운행 노선과 시간 등 자세한 정보는 이날 오후 6시 이후 서울시와 각 자치구 홈페이지에서 확인할 수 있다.
지하철도 1일 총 202회 증회한다. 출퇴근 시간대 운행을 평소보다 2시간씩(일 4시간) 연장해 열차 운행을 대폭 늘린다. 막차시간도 종착역 기준 다음날 오전 2시까지 연장한다.
승용차 이용 증가에 대비해 가로변 버스전용차로 운영을 중지하고 일반 차량 통행도 허용할 예정이다. 중앙버스전용차로는 기존과 같이 버스만 통행할 수 있다.
이번 비상수송대책에는 마을버스와 공공자전거 따릉이를 활용한 방안이 새롭게 포함됐다. 서울시는 마을버스 업체 신청을 받아 임시 간선노선에 투입할 계획이다. 파업기간 중 한시적으로 따릉이를 무료로 제공해 편도 5㎞ 안팎 중·단거리 이동 수요를 분산한다.
서울시는 운전기사들의 업무 복귀 상황에 따라 임시노선도 탄력적으로 운영할 예정이다. 차고지별로 공무원을 배치하고 불법적인 운행 방해행위에는 경찰과 협조해 대응한다.
시는 파업 기간 교통 혼잡을 줄이기 위해 시내 초·중·고교와 공공기관, 민간기업 등에 등교·출근 시간 1시간 조정도 요청했다. 이날 자치구 교통국장 회의와 운수회사 대표자 회의를, 15일에는 최종 점검을 위한 비상수속대책 점검 회의를 진행할 예정이다.
서울 시내버스 노사는 통상임금 기준시간 적용 등을 두고 입장차를 좁히지 못하고 있다. 여장권 서울시 교통실장은 “아직 노사가 대화로 해결할 수 있는 시간이 남아있는 만큼, 시민들이 납득할 수 있는 합리적인 수준에서 협상이 마무리될 수 있도록 이해와 양보를 당부드린다”고 말했다.

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