SK바이오팜, 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’ 도입 계약 체결 > 공지사항

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SK바이오팜이 미국 바이오헤이븐사의 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’을 도입하는 계약을 맺었다.
SK바이오팜은 26일 기자간담회를 열고 최대 7억9500만달러(약 1조996억원)를 투입해 오파칼림을 도입한다고 밝혔다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 이 자리에서 “SK바이오팜은 이번 오파칼림 도입을 통해 다시 급격히 성장해 나갈 것”이라며 “국내보다는 미국과 유럽의 빅파마·바이오텍, CNS 전문 참여자들과 경쟁하고 싶다”고 말했다.
SK바이오팜이 이번에 확보한 오파칼림은 선택적 칼륨 채널(Kv7) 활성제로, 새로운 기전의 뇌전증 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 뇌전증은 뇌 속 신경세포 사이에서 전기신호를 주고받는 과정에서 통제하기 어려운 과한 흥분 상태가 일어나 발작(경련)을 유발하는 질환이다. 신경세포의 칼륨 채널을 통해 칼륨 이온이 배출되면 다시 안정 상태로 되돌아가는데, 오파칼림은 이 채널의 통로를 열어주는 역할을 할 수 있다. 기존의 뇌전증 치료제가 졸림·어지럼증 같은 부작용이 흔했던 반면 오파칼림은 이런 부작용이 크지 않은 것으로 알려져 주목받았다.
오파칼림에 대한 임상시험은 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 2·3상이 진행 중이다. SK바이오팜은 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 올해 말 첫 주요 지표 발표에 이어 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 진행할 계획이며 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다고 밝혔다.
SK바이오팜은 이번 신규 제품 도입에 이어 향후 계획대로 신약 승인에 성공할 경우 기존의 ‘단일 제품 회사’ 수준을 벗어나 다수의 혁신신약을 글로벌 시장에서 직접 판매하는 국내 유일 신약개발회사로 도약 가능할 것이란 기대를 걸고 있다. 계약 종결 후 SK바이오팜은 오파칼림의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 되며, 오파칼림 외에 Kv7 활성제 개발 플랫폼 등에 대한 권리도 확보할 수 있다.
SK바이오팜은 “임상 단계의 후보물질 특성상 임상 및 승인, 상업화 관련 위험을 배제할 수는 없다”면서도 “당사는 30년 이상 뇌전증 분야에서 전주기 역량을 축적해 왔으며, 당사의 뇌전증 전문 인력들이 해당 후보물질을 정밀 실사한 결과 충분한 성공 가능성과 특히 우수한 내약성 등 명확한 차별화 포인트를 확인했다”고 설명했다.
검찰이 전직 국회의원 보좌관의 뇌물 수수 의혹과 관련해 26일 백종헌 국민의힘 의원실을 압수수색했다.
26일 법조계에 따르면 서울중앙지검 반부패수사1부(국원 부장검사)는 이날 국회 의원회관 백 의원 사무실에 검사와 수사관을 보내 관련 자료를 확보하고 있다.
검찰은 백 의원의 전직 보좌관 A씨가 의원실에서 근무한 당시 사용한 컴퓨터 등을 확인하기 위해 강제수사에 나선 것으로 전해졌다.
A씨는 2021년부터 3년여간 한 의료기기 업체에 편의를 제공하고 대가로 수천만원 상당의 금품을 수수한 혐의를 받는다.
검찰은 A씨가 건강보험 급여 대상에 해당 업체 제품이 포함되도록 정책토론회를 열어주고, 친인척 명의를 이용해 허위 급여를 받은 것으로 의심하는 것으로 알려졌다.
앞서 검찰은 지난 6월 17일 A씨의 주거지와 의료기기 업체 등을 압수수색했다.
검찰은 압수물 분석이 끝나는 대로 A씨를 비롯한 관계자를 불러 금품 수수 여부와 대가성 등을 조사할 방침이다.
서울의 합계출산율이 2년 연속 반등했다. 올해 상반기 서울 출생아 수와 혼인 건수 증가율은 전국 17개 시도 가운데 가장 높은 것으로 나타났다.
27일 국가데이터처가 전날 발표한 ‘2025년 출생통계’를 보면 서울에서 지난해 태어난 출생아 수는 4만5516명으로 전년보다 9.4% 늘었다. 17개 시도 중 가장 높은 증가율을 기록하며 2년 연속 증가세를 이어갔다.
가임여성 1명이 출산할 것으로 예상되는 출생아 수인 합계출산율은 0.63명이었다. 2023년 역대 최저치인 0.55명을 기록한 이후 2년 연속 반등에 성공했다. 다만 전국 평균인 0.8명에는 못 미쳤고, 17개 시도 중에서도 가장 낮았다.
국가데이터처의 ‘6월 인구동향’을 보면 올 상반기 서울 출생아 수는 2만6924명으로, 전년 동기 대비 18.7% 증가했다. 출생 선행지표인 혼인 건수는 올해 1~6월 2만6840건으로 전년 같은 기간보다 10.9% 늘었다. 출생아 수와 혼인 건수 모두 17개 시도 가운데 가장 높은 증가율을 보였다.
서울시는 이 같은 변화가 나타난 배경 중 하나로 그간 추진해온 저출생 정책을 꼽았다. 현재까지 임산부 교통비는 약 21만명, 서울형 산후조리경비는 12만명이 지원받았다. 지난 3월부터는 둘째아 이상 지원금을 높여 다자녀 가정 혜택을 강화했다.
난임부부 시술비는 2023년부터 지난 7월까지 약 21만건을 지원했다. 서울시는 2023년부터 소득기준과 시술별 횟수 제한을 차례로 폐지했다. 신혼부부를 위한 장기전세주택인 ‘미리내집’은 이달 기준 7108호를 공급했다.
서울시는 임신·출산 지원을 넘어 육아와 가족 지원까지 전방위적인 저출생 대응체계를 구축하고, 정책 수요가 큰 사업은 지원을 확대할 계획이다.
마채숙 서울시 여성가족실장은 “서울 출생아 수와 혼인 건수가 동반 상승하고 있는 것은 부부의 탄생이 늘면서 다시 생명의 탄생으로 이어지는 선순환이 나타나고 있음을 보여준다”고 말했다. 이어 “이런 흐름을 장기적으로 가져가기 위해 전방위적인 저출생 대응체계를 만들어가겠다”고 했다.

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