JW중외제약, 식약처에 ‘격주로 맞는 비만 치료제’ 임상3상 신청
페이지 정보
본문
JW중외제약이 ‘격주로 맞는 비만 치료제’에 대한 국내 임상 3상 시험에 돌입했다.
JW중외제약은 18일 식품의약품안전처에 비만 치료 신약후보물질인 ‘보팡글루타이드’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 임상 개시 시점은 올해 12월로, 회사는 2029년 3월까지 시험을 진행할 예정이다. 국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 보팡글루타이드가 위약 대비 약효가 있는지 안전성에 문제는 없는지를 평가한다.
보팡글루타이드는 기존 비만 치료제인 위고비(세마글루타이드)·마운자로(티르제파타이드)와 같은 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열의 물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위장에서 음식물 배출을 늦춰 포만감을 늘려주는 기능을 한다. 중국 바이오기업인 간앤리 파마슈티컬스가 개발한 이 물질은 지난 6월 중국에서 임상 3상 시험에 성공해 현재 품목 허가를 받기 위한 준비에 들어갔다. JW중외제약은 지난 4월 간앤리로부터 국내 독점 개발과 상업화 권리를 확보했다.
JW중외제약은 기존 비만 치료제와의 차별점으로 ‘투약 기간’을 꼽고 있다. 위고비·마운자로처럼 주 1회 투여하는 것이 아닌 2주에 1회 투여로 투약 기간을 늘려 편의성과 환자들의 순응도를 높였다는 취지다. 회사는 2주에 한 번 투약을 넘어 4주에 한 번으로 비만 치료제의 지속성을 높이는 방안에 대해서도 개발을 검토할 예정이다. 또 비만 외에 다른 적응증(약물을 사용했을 때 치료 효과가 기대되는 증상)에 대한 임상 3상 추진도 차례대로 진행할 예정이다.
JW중외제약은 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
대한변리사회가 중국 시장에서의 국내 상표 선점과 위조·모방품 피해에 대응하기 위해 중국상표협회와 협력을 강화하기로 했다.
대한변리사회는 지난 18일 서울 대한변리사회관에서 중국상표협회와 ‘양국 기업 상표·브랜드 보호와 상표제도 발전을 위한 업무협약’을 맺었다고 19일 밝혔다.
양측은 이번 협약을 통해 양국 상표제도 정보와 의견을 교환하고 상호 연수 기회를 제공하면서 상표 현안에 대한 교류체계를 구축해 나가기로 했다.
대한변리사회는 이번 협약을 기반으로 중국 상표법과 심사·심판 제도에 중요한 변화가 있을 경우 관련 정보를 신속하게 파악하고, 국내 기업이 상표권 선점이나 유사 상표 출원 등의 문제에 직면했을 경우 활용할 수 있는 현지 제도와 대응 사례 등을 공유해 나갈 예정이다.
또 이번 협약을 국내 기업이 상표 선점과 위조·모방품, 온라인 상표 침해 등으로 중국 시장에서 겪는 문제들에 신속하게 대응할 수 있는 실무 협력체계로 발전시켜나갈 계획이다.
대한변리사회와 중국상표협회는 협약 체결과 함께 공동 세미나도 개최해 내년에 대대적으로 개편되는 중국 상표법 내용과 상품 모방에 대한 중국 부정경쟁방지법 적용 사례 등을 공유했다.
전종학 대한변리사회장은 “중국은 우리 기업에 중요한 시장인 동시에 상표 선점 등 지식재산권 분쟁에 대한 선제적 대응이 필요한 시장”이라며 “협약을 계기로 우리 기업이 실제 분쟁 상황에서 활용할 수 있는 협력체계를 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
JW중외제약은 18일 식품의약품안전처에 비만 치료 신약후보물질인 ‘보팡글루타이드’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 임상 개시 시점은 올해 12월로, 회사는 2029년 3월까지 시험을 진행할 예정이다. 국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 보팡글루타이드가 위약 대비 약효가 있는지 안전성에 문제는 없는지를 평가한다.
보팡글루타이드는 기존 비만 치료제인 위고비(세마글루타이드)·마운자로(티르제파타이드)와 같은 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열의 물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위장에서 음식물 배출을 늦춰 포만감을 늘려주는 기능을 한다. 중국 바이오기업인 간앤리 파마슈티컬스가 개발한 이 물질은 지난 6월 중국에서 임상 3상 시험에 성공해 현재 품목 허가를 받기 위한 준비에 들어갔다. JW중외제약은 지난 4월 간앤리로부터 국내 독점 개발과 상업화 권리를 확보했다.
JW중외제약은 기존 비만 치료제와의 차별점으로 ‘투약 기간’을 꼽고 있다. 위고비·마운자로처럼 주 1회 투여하는 것이 아닌 2주에 1회 투여로 투약 기간을 늘려 편의성과 환자들의 순응도를 높였다는 취지다. 회사는 2주에 한 번 투약을 넘어 4주에 한 번으로 비만 치료제의 지속성을 높이는 방안에 대해서도 개발을 검토할 예정이다. 또 비만 외에 다른 적응증(약물을 사용했을 때 치료 효과가 기대되는 증상)에 대한 임상 3상 추진도 차례대로 진행할 예정이다.
JW중외제약은 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
대한변리사회가 중국 시장에서의 국내 상표 선점과 위조·모방품 피해에 대응하기 위해 중국상표협회와 협력을 강화하기로 했다.
대한변리사회는 지난 18일 서울 대한변리사회관에서 중국상표협회와 ‘양국 기업 상표·브랜드 보호와 상표제도 발전을 위한 업무협약’을 맺었다고 19일 밝혔다.
양측은 이번 협약을 통해 양국 상표제도 정보와 의견을 교환하고 상호 연수 기회를 제공하면서 상표 현안에 대한 교류체계를 구축해 나가기로 했다.
대한변리사회는 이번 협약을 기반으로 중국 상표법과 심사·심판 제도에 중요한 변화가 있을 경우 관련 정보를 신속하게 파악하고, 국내 기업이 상표권 선점이나 유사 상표 출원 등의 문제에 직면했을 경우 활용할 수 있는 현지 제도와 대응 사례 등을 공유해 나갈 예정이다.
또 이번 협약을 국내 기업이 상표 선점과 위조·모방품, 온라인 상표 침해 등으로 중국 시장에서 겪는 문제들에 신속하게 대응할 수 있는 실무 협력체계로 발전시켜나갈 계획이다.
대한변리사회와 중국상표협회는 협약 체결과 함께 공동 세미나도 개최해 내년에 대대적으로 개편되는 중국 상표법 내용과 상품 모방에 대한 중국 부정경쟁방지법 적용 사례 등을 공유했다.
전종학 대한변리사회장은 “중국은 우리 기업에 중요한 시장인 동시에 상표 선점 등 지식재산권 분쟁에 대한 선제적 대응이 필요한 시장”이라며 “협약을 계기로 우리 기업이 실제 분쟁 상황에서 활용할 수 있는 협력체계를 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
의정부학교폭력변호사
이혼전문변호사추천
사업자대출
원주하수구막힘
수원주거침입유사강간변호사
북창동하수구막힘
승소사례
신내동싱크대막힘
부산휴대폰성지
대출상담
수원개인회생
하왕십리동싱크대막힘
정선하수구막힘
저축은행
사이트 노출
중계동하수구막힘
천안이혼전문변호사
BMW iX 장기렌트
https://sycarcrash2.com/
수원회생
사이트 상단노출
신차장기렌트
전세자금대출
서대문싱크대막힘
수원싱크대막힘
흥신소
저축은행주부대출
고덕동하수구막힘
- 이전글비아그라 효과를 방해할 수 있는 음식과 습관 26.08.22
- 다음글정상 유통된 시알리스는 어떤 정보를 표시하고 있을까 26.08.22
댓글목록
등록된 댓글이 없습니다.