흥신소 격주 비만치료 임상 3상 신청 > 공지사항

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흥신소 JW중외제약이 ‘격주로 맞는 비만치료제’에 대한 국내 임상 3상 시험에 도전한다.
JW중외제약은 18일 식품의약품안전처에 비만치료 신약후보물질인 ‘보팡글루타이드’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 임상 개시 시점은 올해 12월로, 회사는 내년 3월까지 시험을 진행할 예정이다.
국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 보팡글루타이드가 위약 대비 약효가 있는지, 안전성에 문제가 없는지 평가한다.
보팡글루타이드는 기존 비만치료제인 위고비(세마글루타이드)·마운자로(티르제파타이드)와 같은 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열의 물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고, 위장에서 음식물 배출을 늦춰 포만감을 늘려주는 기능을 한다.
중국 바이오기업인 간앤리 파마슈티컬스가 개발한 이 물질은 지난 6월 중국에서 임상 3상 시험에 성공해 현재 품목 허가를 받기 위한 준비에 들어갔다. JW중외제약은 지난 4월 간앤리로부터 국내 독점 개발과 상업화 권리를 확보했다.
JW중외제약은 기존 비만치료제와의 차별점으로 ‘투약 기간’을 꼽고 있다. 위고비·마운자로처럼 주 1회 투여하는 것이 아닌 2주에 1회 투여로 주기를 늘려 편의성과 환자들의 순응도를 높였다는 취지다.
나아가 회사는 2주에 한 번 투약을 넘어 4주에 한 번으로 비만치료제의 지속성을 높이는 방안에 관해서도 개발을 검토할 예정이다. 또 비만 외에 다른 적응증(약물 사용 시 치료 효과가 기대되는 증상)에 대한 임상 3상 추진도 차례대로 진행할 방침이다.
JW중외제약은 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
정성호 법무부 장관이 18일 청와대에 사직서를 제출한 이유에 대해 “형사소송법도 통과됐고 남은 건 공소청 출범이니까 크게 제가 할 역할이 별로 없다”며 “지금 국회에 가서 당의 통합이라든가 형소법 개정 과정에서 나타난 약간의 문제점들을 신속하게 수정하는 데 내가 할 일이 더 많지 않겠냐는 판단 하에 (사직서를) 제출했다”고 밝혔다.
정 장관은 이날 경기 과천시 법무부 청사에서 나와 퇴근하면서 “공소청은 중대범죄수사청과 달라서 기존 검찰 조직의 간판만 바꿔 달고 업무 조정만 하면 된다”며 이 같이 말했다.
정 장관은 ‘이재명 대통령과 직접 소통했느냐’는 질문에는 “오늘은 뭐 특별히 따로 말씀드린 바가 없다”며 “지난주에 대통령 참모들에게 다 말씀을 드렸기 때문에 대통령께도 보고를 드렸을 것”이라고 대답했다.
정 장관은 청와대가 이날 정 장관의 사직서에 대해 ‘후속 인사 조치 때까지 역할을 다해달라’고 당부한 것에 대해선 “이미 제가 오래 전부터 사의 표시를 했었고 오늘 공식적으로 사의 표시를 했기 때문에 신속하게 (사직서를) 수리해 줄 것으로 본다”며 “장관이 사의 표시하고서 계속 자리 지키고 있다고 하면 조직이 오히려 더 불안정해진다”고 말했다.
전날 더불어민주당 전당대회에서 김민석 신임 당대표가 선출된 영향이 있었냐는 질문에는 “전대 과정에서도 개정이라든가 검찰개혁 더 해야 한다는 주장도 있었다”며 “장관 거취 문제가 쟁점화 우려가 있었는데 전당대회가 끝나 미뤄뒀던 걸 제출할 것이니 특별한 의미는 없다”고 대답했다.

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